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GMP に該当する転職・求人一覧

薬事部長

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■開発薬事■ ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート ・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート(日本セルヴィエ内及び本社)・提出および機構との折衝業務 ・治験届提出...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
( 650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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勤務地 山口県
業務内容 【業務内容】 1. 新規テーマに関する原薬製造工程開発に関する下記事項 ・ワクチン製剤の原薬工程の開発・改良 ・パイロット生産工程の開発(新規開発ワクチン治験製原薬製造含む) ・申請用資料原薬製造工程部分の作成対応 2. 公的研究班活...

品質保証部 スタッフ

外資系製薬メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。 1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な...

Consultant (CMC薬事)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント...

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...

エンジニアリング

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 【職務内容】 医薬品工場の設備(生産・設備、空調、配管、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務 【建設】 ・適切な設備仕様の決定 ・設備コストの低減 ・設備の早期立上 【保全】 ・設備の安定稼動 ・稼働率の向上 ・製品品...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

CMC分析研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

ワクチンの製剤プロセス研究担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 1.新規テーマに関する製剤製造工程開発に関する下記事項 ・ワクチン製剤の製造工程及び包装工程の開発・改良 ・パイロット生産工程の開発(新規開発ワクチン治験製剤製造含む) ・申請用資料製剤製造工程及び包装工程...

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