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GMP に該当する転職・求人一覧

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
この求人について
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

品質保証

日系製薬メーカー(茨城勤務)
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勤務地 茨城県
業務内容 ■GMP原薬に関わる、各種品質保証業務。 治験薬、医薬品のGMPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・GMP適合性調査に係わる申請ならびに当局照...

理化学試験担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

品質保証部 スタッフ

外資系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。 1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な...

コーポレートQA

社名非公開 急募求人
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勤務地 滋賀県
業務内容 GQPおよびGMPに沿った品質保証業務を担当して頂きます。 ■逸脱、工程以上の処理業務 ■変更管理業務 ■社外品質情報対応業務 ■監査対応業務 ■取り決め契約等の対応業務
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療に使用する細胞の製造管理、及びその品質保証をご担当いただきます 【業務内容のイメージ】 ・臨床試験に使用する細胞の製造 ・製造した細胞の品質保証 ・品質管理、品質保証に関連する各種文書作成   など
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品(商用製剤および治験用製剤)の製造・供給に関する全体のマネジメントを行っていただきます。 【主な業務内容】 ・医薬品の製造供給に関する全般的なサプライチェーンマネジメント ・クライアント及び製造部門との調整 ・委託製造先の選定、...
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勤務地 福井県
業務内容 <業務内容> ・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理を行う。 ・医薬品製造業許可書および種種の業許可書の維持管理を行う。 ・購入部品製造元の評価スケジュールを作成し、期限内に評価を終了させる。 ・各種ガイドラインの調査を行い、...
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勤務地 山口県
業務内容 【業務内容】 1. 新規テーマに関する原薬製造工程開発に関する下記事項 ・ワクチン製剤の原薬工程の開発・改良 ・パイロット生産工程の開発(新規開発ワクチン治験製原薬製造含む) ・申請用資料原薬製造工程部分の作成対応 2. 公的研究班活...

エンジニアリング

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 医薬品工場の設備(生産・設備、空調、配管、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務

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ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
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