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公開求人数:9件 /  総求人数:562件(非公開求人を含む) /  急募求人:87

GQP に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 愛知県 埼玉県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...

メディカルライター/CRO 
(700万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 主たる職務:医薬品等総括製造販売責任者(総責)が不在の際等の総責業務の代行 その他関連する職務:総責がリードする三役体制(品質、安全性および薬事)に関わる部門横断的な諸活動のサブリーダー 医療用医薬品のGQP組織(品質...

薬事(管理職)

内資新薬製薬メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <担当する仕事内容の詳細> ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査 ・薬事規制...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・外国製造業者や国内製造所に対する監査業務 ・グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導業務 ■組織■ 信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む) 2グループ(開発薬事管理G、製造...

QA Specialist

日本メドトロニック株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。 ・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。 ...

品質保証スタッフ

社名非公開
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の品質保証。  ・GQP/GMPの運営、品質標準書や手順書の作成/整備/記録  ・品質に関する情報の評価・分析・検討。  ・関係官庁への報告・折衝  ・海外メーカーとの連絡・折衝(クレーム報告・品質改善...

品質保証

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 下記業務の内いづれかに携わっていただきます。 部署の責任者により、訂正を判断していただき、メイン業務が決定いたします。 <共通業務> QMS、手順書管理 コンタクトレンズ啓蒙活動 行政対応 <品質管理> 製造業者対応 倉庫業者管...

Quality Assurance Specialist

外資医療機器メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・GQP(製造販売品質保証基準)省令を遵守した業務 ・QMS(製造管理及び品質管理基準)の管理業務 ・品質情報に係わる受付処理業務及び関連する顧客対応 ・ISO13485:2003品質マネジメントシステム要求事項の遵守と維持管理 ・外国...

品質保証業務担当者

社名非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 グローバルな規制に対応した医薬品、治験薬の品質保証業務 ①グローバルにおけるグループ会社の品質保証業務 ②GQP関連業務(国内外の製造所の管理) ③外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ④国内外向けの医薬品開発、治験薬、承認申請にかか...

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ポジション名/募集企業 メディカルライター/CRO
年収 700万円~
職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちで、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションです。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなど、社員が長期にわたって活…

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