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GVP に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施する。 ・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化...

メディカルライター/CRO 
( 700万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 東京都
業務内容 【ファーマコビジランス部における シニアマネジャー 或いはマネジャー】 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、安全性評価、製造販売後調査部門におけるマネジメント業務 以下の業務のうち、複数の業務 ①GVP実務:有害事象の評価・...
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勤務地 愛知県 埼玉県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...

薬事(管理職)

内資新薬製薬メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <担当する仕事内容の詳細> ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査 ・薬事規制...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 主たる職務:医薬品等総括製造販売責任者(総責)が不在の際等の総責業務の代行 その他関連する職務:総責がリードする三役体制(品質、安全性および薬事)に関わる部門横断的な諸活動のサブリーダー 医療用医薬品のGQP組織(品質...
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勤務地 東京都
業務内容 製品開発本部において、高度管理医療機器(クラスⅣ)の安全管理(GVP)業務に従事していただきます。 ■製品はカテーテル。将来はステントを含む。 ■部下の業務の管理を含めた、マネージャーとしてのGVP業務。GVPの実務も担当していただくこ...
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勤務地 東京都
業務内容 製品開発本部において、高度管理医療機器(クラスⅣ)の薬事申請業務に従事していただきます。また、高度管理医療機器(クラスⅣ)の安全管理責任者を兼務していただきます。 ■薬事申請業務の対象製品は、主にカテーテル。部下の業務の管理を含めた、マ...

QA Specialist

日本メドトロニック株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。 ・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。 ...
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勤務地 東京都
業務内容 ■医療機器ビジネス関連業務に幅広く従事頂きます。 ・QMS省令に基づく医療機器品質保証業務またはGVP省令に基づく医療機器安全管理業務 ・ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用 ・ISO14971に基づくリスクマネジメン...
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勤務地 埼玉県
業務内容 【業務内容】 ・海外及び国内から寄せられる不具合情報を整理・検討。米国本社及び厚生労働省への報告。 ・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告・回収報告・関連対応業務。 ・行政報告の要否判定、MDR判定、それらの記録作成。 ・添付文...

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ポジション名/募集企業 メディカルライター/CRO
年収 700万円~
職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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