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公開求人数:9件 /  総求人数:554件(非公開求人を含む) /  急募求人:91

GVP に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 埼玉県 愛知県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...

メディカルライター/CRO 
(年収等)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

QA Specialist

日本メドトロニック株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。 ・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。 ...
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勤務地 東京都
業務内容 -適正使用情報の収集・評価 ・治験薬安全性情報対応 ・国内有害事象症例 ・海外有害事象症例 -上記情報のドイツ本社安全性担当部門及び国内規制当局への報告書作成・提出 -ドイツ本社安全性担当部門及び国内規制当局との疑義事項及び照会事項の対...

薬事(管理職)

内資新薬製薬メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <担当する仕事内容の詳細> ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査 ・薬事規制...

製販後調査

日系大手商社グループ 医療機器商社
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勤務地 東京都
業務内容 ■規品目調査 社内立案、基本計画書・実施計画書・実施要綱作成 管理(営業・CRO)、実施、GVPとの連携、自己点検、集計・解析、定期報告、使用成績評価申請、適合性調査、照会対応など ■既実施品目(Jarvik;調査期間残り4年)の調査...
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勤務地 東京都
業務内容 ■GVP安全確保業務 ・安全性情報の収集、評価(国内外)、当局報告 ・安全性に関する情報の伝達(添付文書改訂時等) ・安全性データベースの運用・管理(委託) ・市販直後調査の推進管理 ■GVP管理業務 ・GVP手順書の制・改訂 ・当局...
この求人について
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勤務地 東京都
業務内容 ■医療機器ビジネス関連業務に幅広く従事頂きます。 ・QMS省令に基づく医療機器品質保証業務またはGVP省令に基づく医療機器安全管理業務 ・ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用 ・ISO14971に基づくリスクマネジメン...

品質保証

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 下記業務の内いづれかに携わっていただきます。 部署の責任者により、訂正を判断していただき、メイン業務が決定いたします。 <共通業務> QMS、手順書管理 コンタクトレンズ啓蒙活動 行政対応 <品質管理> 製造業者対応 倉庫業者管...
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勤務地 埼玉県
業務内容 【業務内容】 ・海外及び国内から寄せられる不具合情報を整理・検討。米国本社及び厚生労働省への報告。 ・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告・回収報告・関連対応業務。 ・行政報告の要否判定、MDR判定、それらの記録作成。 ・添付文...

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ポジション名/募集企業 メディカルライター/CRO
年収 700万円~
職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちで、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションです。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなど、社員が長期にわたって活…

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