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公開求人数:116件 /  総求人数:755件(非公開求人を含む) /  急募求人:44

QA(品質保証) に該当する転職・求人一覧

薬事関連(品質保証)

機電系機械メーカー
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勤務地 奈良県
業務内容 ■同社の新規事業である医療機器事業において、ISO関連業務(ISO13485)や薬事申請各業務をお任せします。 【具体的に】  ・ISO13485に関連する各業務  ・医療機器の薬事(GQP、GVP)対応 【同社製品について】  ・...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

薬事申請

外資美容機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 RA Specialistとして、以下業務を担当していただきます。 ・PMDAへの医療機器の薬事申請業務及び折衝業務(付随する保険申請業務を含む) ・関係部門のサポート(臨床、QA、マーケティング等) ・英語力(英語でのコミュニケーシ...
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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

QA(GQP)

外資系大手製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■職務内容 *逸脱・工程異常の処理業務 *変更管理の管理業務 *社外品質情報対応業務 *監査対応業務 *取決め契約等の対応業務

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 急募求人
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■新規事業の立ち上げをご担当頂きます。 ・販路の開拓 ・ニーズの把握 ・技術者へのフィードバック ・量産化に関する支援 ・その他営業活動
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勤務地 東京都
業務内容 ~医療用器具・グローバルカンパニーでの品質保証ポジション~ 近年で海外に工場、販社などを多数展開してきた当社において、 日本からグローバルにおける製品の品質向上を図るための非常に重要なポジションとなります。 ・品質マネジメントシステム...
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勤務地 東京都
業務内容 【概要】 品質保証薬事本部にて、薬事取得や品質管理業務に対するマネージメント全般を行って頂きます。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務 ■業務管理のマネジメント(業態の管理・維持、行政機関対応) ■海外製造元の折...

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちであり、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなどと、社員が長期にわたって活…

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