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公開求人数:126件 /  総求人数:719件(非公開求人を含む) /  急募求人:61

QA(品質保証) に該当する転職・求人一覧

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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勤務地 東京都
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

【ご提案ポジション】①研究開発②ゲノム情報解析③品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など 急募求人
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勤務地 滋賀県
業務内容 ①研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 ②ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイオインフ...

QA(GQP)

外資系大手製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■職務内容 *逸脱・工程異常の処理業務 *変更管理の管理業務 *社外品質情報対応業務 *監査対応業務 *取決め契約等の対応業務

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、 臨床試験の信頼性を向上させます。 ・...

監査担当者

社名非公開
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・G...

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 急募求人
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勤務地 京都府 滋賀県
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...

設計管理業務

社名非公開
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勤務地 静岡県
業務内容 医療機器の設計管理に関わる業務をお任せ致します 設計管理活動(ITシステム運用、システム文書作成・整備・設計文書管理)をメインでご担当頂きます。 開発部門や他部門との協議・検討業務(多い時は5割程度)もお任せします。

品質保証

医療機器ベンチャー
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勤務地 静岡県
業務内容 ・品質マネジメントシステム維持管理 ・医薬品医療機器等法や各省令に係る業務推進 ・業許可の申請、更新変更管理業務 ・顧客折衝の上、製品の標準書作成
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品、医薬部外品、食品、ヘルスケア分野の表示の作成と確認や品質関連業務 【組織】 ヘルスケア事業部 研究開発部 57名(部長含む)  5グループ構成(漢方・生薬、食品、洋薬、オーラルケア、品質推進G) 配属先予定 品質推進グループ  ...

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