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公開求人数:22件 /  総求人数:523件(非公開求人を含む) /  急募求人:86

QA(品質保証) に該当する転職・求人一覧

Sr Associate Regulatory Labeling

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <Group Purpose> Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the development and regulatory ...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

品質保証・海外製造所管理

【大手総合商社グループ】医療機器専門商社
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業務内容 【主要業務】 医療機器製造販売業者としての、医療機器製造所等の申請及び維持管理 ■FMR(外国製造業者登録)の申請、更新、変更手続き ■QMS適合性調査の申請、更新手続き(現地査察対応を含む) ■医療機器製造販売業許可の申請、更新、変...

品質保証

日系製薬メーカー(茨城勤務)
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勤務地 茨城県
業務内容 ■GMP原薬に関わる、各種品質保証業務。 治験薬、医薬品のGMPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・GMP適合性調査に係わる申請ならびに当局照...
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勤務地 愛知県 埼玉県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...
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勤務地 東京都
業務内容 ■MAIN PURPOSE OF JOB: 冷凍アブレーションシステム(クライオコンソール)について、全国展開に向け、設置前事前調査、設置、修理および保守サービスを営業部門およびマーケティング部門と連携を取りながら実施する。病院からの技...

コーポレートQA

社名非公開 急募求人
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勤務地 滋賀県
業務内容 GQPおよびGMPに沿った品質保証業務を担当して頂きます。 ■逸脱、工程以上の処理業務 ■変更管理業務 ■社外品質情報対応業務 ■監査対応業務 ■取り決め契約等の対応業務

品質保証部 スタッフ

外資系製薬メーカー 急募求人
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業務内容 薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。 1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な...

薬事スペシャリスト

外資医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 メイン業務は薬事申請業務ですが、品質保証・レギュラトりーに関わる業務全般に幅広く携わって頂きます。

品質保証スタッフ

日系 老舗医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 ■製品情報処理、予防情報関連文書の作成補助と管理 ■千葉工場 品質保証業務に関わる書類作りと管理 ■国内外の規格、試験に関わる技術文書の管理、品質文書の作成と管理 ■薬事届出書類の作成補助と管理 ■課内一般業務
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療に使用する細胞の製造管理、及びその品質保証をご担当いただきます 【業務内容のイメージ】 ・臨床試験に使用する細胞の製造 ・製造した細胞の品質保証 ・品質管理、品質保証に関連する各種文書作成   など

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
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