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QA(品質保証) に該当する転職・求人一覧

医療機器の技術系スタッフ

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 事業企画部署と協働して製品・サービスなどの導入・導出の開発テーマを立案し、詳細仕様の検討やメーカーとの交渉等の他、購買・開発・製造・品質保証・法務などの社内部署との業務調整を行いながら、テーマ全体を推進する。

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

QA&RA Manager

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ■レポート...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、 臨床試験の信頼性を向上させます。 ・...
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勤務地 東京都
業務内容 ・医療機器独自の概念や用語等の不明点・客先からのフィードバックに対し、調査および回答を行う ・PMとともに客先訪問を行い、専門性や品質について、コンサルタントとしての立場から説明を行い、顧客との信頼関係を構築する ・対象文書について、翻...
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勤務地 東京都
業務内容 同社 医療機器ドキュメント部門のさらなる拡大に伴い、 医療機器法規制関連文書の翻訳内容に関するクオリティコントロールを担当してくださる方を募集しております。 【業務内容】 能動系医療機器、非能動系医療機器の各種文書(薬事申請書・STE...
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勤務地 東京都
業務内容 【第一種医療機器製造販売業許可取得に向けて品質業務運営責任者をお任せします】 同社では、理研と共同研究を進めているテーマ(再生医療分野)のビジネス化を検討しております。 まずは次世代インプラントの商用化を目指し、社内体制の構築を展開し...

品質保証責任者【歯科領域】

再生医療バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証責任者として、QMS体制の構築と品質保証業務全般をお任せいたします。 <主な業務> ・第一種医療機器製造販売業許可取得に向けた品質保証体制構築(QMS対応) ・同許可取得に向けた申請実務 ・製造開始後の品質保証業務遂行 ・GQ...

品質保証業務担当者

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県 大阪府
業務内容 グローバルな規制に対応した医薬品、治験薬の品質保証業務 ①グローバルにおけるグループ会社の品質保証業務 ②GQP関連業務(国内外の製造所の管理) ③外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ④国内外向けの医薬品開発、治験薬、承認申請にかか...

薬事監査/GCP監査

社名非公開
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・G...

QA(GQP)

外資系大手製薬メーカー
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勤務地 大阪府 滋賀県
業務内容 ■職務内容 *逸脱・工程異常の処理業務 *変更管理の管理業務 *社外品質情報対応業務 *監査対応業務 *取決め契約等の対応業務

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職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
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