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QC(品質管理) に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 同社の製造技術部に所属いただき責任者として自社製品(電動送風機、集塵機及び空気圧を利用した医療用リハビリ機器)の品質管理業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■品質の検査を統括し、不良品発生を防ぐため改善案の作成や製造部への指...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
( 550万円~)

外資系歯科医療機器メーカーで、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取り、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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勤務地 群馬県
業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対...

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

薬事申請スペシャリスト

外資系医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・ 薬機法その他関連法規に準じた医療機器の薬事承認に関する業務 薬機法の要求条件を遵守すべく、行政機関の指導に基づき本社(海外)を始めとする海外製造元の品質管理担当者との連携による薬事関連業務の遂行および問題解決。 ・ 薬機法関連の社内...

薬事スペシャリスト

社名非公開 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事関連業務 ・日本て・の薬事申請戦略の検討 ・クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出) ・添付文書の作成 ・販促物のレヒ・ュー ・取扱説明書のレヒ・ュー ・薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニンク

薬事申請

薬事申請 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬事申請書類作成 ・医療用具輸入承認申請に関する業務 ・PMDA対応 ・QMS適合性調査申請 ・品質管理、安全解析 ・海外メーカーとの折衝

Sr Associate Regulatory Labeling

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <Group Purpose> Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the development and regulatory ...
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勤務地 神奈川県 東京都
業務内容 品質管理部門の統括して、当社開発品の分析開発から、品質管理に関わる業務を管理監督して頂きます。 [組織] 品質管理部 ・部長(兼、研究開発部門部長)1名のみ ※ご経験によっては研究開発部門も見ていただく事もあります。

品質保証・海外製造所管理

【大手総合商社グループ】医療機器専門商社
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業務内容 【主要業務】 医療機器製造販売業者としての、医療機器製造所等の申請及び維持管理 ■FMR(外国製造業者登録)の申請、更新、変更手続き ■QMS適合性調査の申請、更新手続き(現地査察対応を含む) ■医療機器製造販売業許可の申請、更新、変...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 550万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーで、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取り、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションです。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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