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QC(品質管理) に該当する転職・求人一覧

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
この求人について
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

主任研究員~研究員

バイオベンチャー【核酸、抗体医薬品の研究、開発】 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 大手製薬企業とも共同で研究をしながら、核酸関連医薬品の開発を行っております。 こちらのポジションでは分析、CMC業務、製造(主にCMO委託)、申請書関連の業務等、スキルやご経験に合わせて行っていただきます。 PJが多くスタッフの増員の...

CMC薬事 エキスパート

外資系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・Prepare Japanese CTD modules 2.3 and 3, application sheet, responses to questions from PMDA/MHLW and other documents ...
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...

品質保証・品質管理 (一般職、管理職での採用を検討)

日系メーカー(大手企業グループ会社)
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勤務地 静岡県 東京都
業務内容 ※FDA向けの対応やQMS関連の業務を中心に以下のような業務に従事していただく予定です。 【具体的には】 ・製造販売業における医療機器の品質保証、管理業務 ・新QMS省令等にのっとったQAQC業務 ・業務全般を把握した上での仕組み検討...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・外国製造業者や国内製造所に対する監査業務 ・グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導業務 ■組織■ 信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む) 2グループ(開発薬事管理G、製造...
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勤務地 東京都
業務内容 ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する...

【薬事職】信頼性保証本部

小林製薬株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品等の承認管理及び承認手当業務 ・CMC試験の信頼性確認業務 ・表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理 業務 【組織】 部署名: 開発薬事管理G 信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む)  2グル...
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勤務地 東京都
業務内容 【職務内容】 ・管理責任者を補佐し、法令に準拠した品質管理監督システムの確実な運用体制と実効性の維持に必要な活動と運用の実務を担う ・海外製造所の登録管理及びQMS適合性調査申請の実務を担う ・国内品責を補佐し、品質エンジニアと連携して...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー
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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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