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QC(品質管理) に該当する転職・求人一覧

品質管理 / 監査対応

日系医療機器メーカー【保育器のトップシェアメーカーです】
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勤務地 埼玉県
業務内容 品質管理スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。 ■薬機法、ISO事務局 ■品質管理マネジメントシステム(QMS)の作成・維持管理・運営統括 ■品質監査員の資格認定と内部品質監査の実施 ◎基本的な薬事申請は本社が担当している...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...

理化学試験担当

武田薬品工業株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...
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勤務地 愛知県
業務内容 海外サイトと連携し、固形製剤、液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発、申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当して頂きます。 さらに、後発品の製造販売承認申請書作成、並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当し...
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勤務地 群馬県
業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対...
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勤務地 埼玉県
業務内容 同社製品における品質保証担当者を募集いたします。患者様のニーズの多様化など在宅ヘルスケア市場の重要性が、さらに高まることが予想される中、当社の扱う在宅ヘルスケア事業に関する品質マネジメントの中心となる非常に重要なポジションです。 薬事...

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 人気求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

海外薬事

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・様々なスポーツの世界大会で代表選手の治療及びコンディショニングに使う機器から医療機関で使用する機器の申請を主に行います。 ・関係省へ申請をし、折衝を行います。 主な業務は、申請に必要な情報収集と書類の作成、申請実務になります。 薬事申...
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勤務地 東京都
業務内容 製薬業界、医療機器メーカーの、主にR&D部門に対し リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。 ・リスクマネジメントコンサルティング ・内部統制構築支援、内部統制監査 ・内部監査支援 治験臨床開発のセキュリティリスク...

CMC分析研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

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